レベル 業務範囲
A
  • 責任者の補佐やイレギュラー対応まで含めた業務

治験コーディネーター（CRC）

  • 治験責任医師や医療スタッフとの治験計画の確認作業

薬事・CMC薬事

  • 開発品の申請戦略立案および薬事判断、薬事法や医薬品GMPにのっとった生産体制構築のサポート（TOEIC800点以上程度必要）
B
  • 幅広い知識を必要とした一連の業務

治験コーディネーター（CRC）

  • 治験責任医師や医療スタッフとの治験計画の確認作業

薬事・CMC薬事

  • 各国規制当局へ提出する書類作成、折衝/申請、製品の説明書作成/改訂、品質管理、社内スタッフへの薬事教育（TOEIC800点以上程度必要）
C
  • 定型業務（マニュアルやルールに基づき、自身で業務を行う）

治験コーディネーター（CRC）

  • 患者が治験に参加する際の同意説明の補助、患者のスケジュール管理、相談対応

薬事・CMC薬事

  • 各国規制当局へ提出する書類作成、製品の説明書作成/改訂/品質管理（TOEIC800点以上程度必要）
D
  • 定型業務（上司の指示に基づく内容の業務）

治験コーディネーター（CRC）

  • 患者が治験に参加する際の同意説明の補助、患者のスケジュール管理、相談対応

薬事・CMC薬事

  • 各国規制当局へ提出する書類作成、製品の説明書作成/改訂/品質管理（TOEIC800点以上程度必要）

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