レベル 業務内容
A
  • 責任者の補佐やイレギュラー対応まで含めた業務

CRA

  • 治験の開始から終了までの一連対応

メディカルライティング

  • 治験・製造販売後、臨床試験等に関する書類の品質管理（TOEIC800点以上程度必要）

品質管理（QC）・品質保証（QA）

  • 臨床開発におけるGCPが遵守されているかの確認作業
B
  • 幅広い知識を必要とした一連の業務

CRA

  • 治験の開始から終了までの対応（治験の依頼から契約、治験薬交付、被験者登録促進、有害事象への対応、CRF（原資料）などの直接閲覧の実施）

メディカルライティング

  • 治験並びに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（TOEIC800点以上程度必要）

品質管理（QC）・品質保証（QA）

  • 治験関連文書（治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書など）の内容の確認、SOPの作成・改訂
C
  • 定型業務（マニュアルやルールに基づき、自身で業務を行う）

CRA

  • 契約している病院から収集したデータの治験実施状況調査/確認、医師及び協力者への資料/情報の提供、CRF（症例報告書）の回収/点検

メディカルライティング

  • 治験並びに製造販売後臨床試験等に関する資料作成サポート（TOEIC800点以上程度必要）

品質管理（QC）・品質保証（QA）

  • 臨床開発におけるGCPに従い作成されたSOP、治験実施計画書などが遵守されているかの確認サポート、文書ファイリング
D
  • 定型業務（上司の指示に基づく内容の業務）

CRA

  • 契約している病院から収集したデータの治験実施状況調査/確認、医師及び協力者への資料/情報の提供、CRF（症例報告書）の回収/点検

メディカルライティング

  • 治験並びに製造販売後臨床試験等に関する資料作成サポート（TOEIC800点以上程度必要）

品質管理（QC）・品質保証（QA）

  • 臨床開発におけるGCPに従い作成されたSOP、治験実施計画書などが遵守されているかの確認サポート、文書ファイリング

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